ВОПРОС: Обществом с ограниченной ответственностью "ЛеО" 20 февраля 2003 года была получена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности на 15 аптек и аптечных пунктов сроком действия на 5 лет по 20.02.2008 года Лицензия выдавалась Департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области. 15 аптек и аптечных пунктов на настоящий момент составляют 80% от общего числа объектов аптечной сети. В декабре 2004 года для получения лицензии на осуществление фармдеятельности нами были заявлены дополнительно еще две аптеки. На тот момент полномочия по выдаче лицензии были переданы Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Соответственно, на данные объекты нами была получена федеральная лицензия сроком на 5 лет - до декабря 2009 года. На все последующие новые аптеки оформлялись приложения к федеральной лицензии от 17.02.05 г., 07.04.2005 года, 16.06.2005 г., 13.12.2005 года сроком действия до декабря 2009 года. Таким образом, была выдана федеральная лицензия на 7 аптек и аптечных пунктов. В настоящий момент срок действия лицензии, выданной Департаментом охраны здоровья населения КО, истекает и обществу необходимо подать заявление о выдаче лицензии на 15 объектов торговли. В каком порядке в соответствии с действующим законодательством будет проходить лицензирование аптечной сети и выдача лицензии? Т.е. будут выданы приложения к существующей федеральной лицензии сроком действия до декабря 2009 года либо возможна выдача дополнительной новой лицензии сроком на 5 лет? При выдаче приложения к федеральной лицензии мы фактически теряем право на получение лицензии на пять лет и вынуждены будем проходить общее лицензирование через 2 года. Кроме того, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года N 416 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" срок действия лицензии может быть продлен. Существует ли на настоящий момент практика по получению от Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития продления лицензии на фармдеятельность? В нашей ситуации продление первоначально выданной лицензии до истечения срока федеральной было бы более приемлемо, потому как 15 аптек и аптечных пунктов составляет 80% нашей аптечной сети. В противном случае до конца 2009 года мы вынуждены будем проходить процедуру лицензирования фармацевтической деятельности дважды.

архив

-Назад-



Вопрос: Обществом с ограниченной ответственностью "ЛеО" 20 февраля 2003 года была получена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности на 15 аптек и аптечных пунктов сроком действия на 5 лет по 20.02.2008 года Лицензия выдавалась Департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области. 15 аптек и аптечных пунктов на настоящий момент составляют 80% от общего числа объектов аптечной сети. В декабре 2004 года для получения лицензии на осуществление фармдеятельности нами были заявлены дополнительно еще две аптеки. На тот момент полномочия по выдаче лицензии были переданы Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Соответственно, на данные объекты нами была получена федеральная лицензия сроком на 5 лет - до декабря 2009 года. На все последующие новые аптеки оформлялись приложения к федеральной лицензии от 17.02.05 г., 07.04.2005 года, 16.06.2005 г., 13.12.2005 года сроком действия до декабря 2009 года. Таким образом, была выдана федеральная лицензия на 7 аптек и аптечных пунктов. В настоящий момент срок действия лицензии, выданной Департаментом охраны здоровья населения КО, истекает и обществу необходимо подать заявление о выдаче лицензии на 15 объектов торговли. В каком порядке в соответствии с действующим законодательством будет проходить лицензирование аптечной сети и выдача лицензии? Т.е. будут выданы приложения к существующей федеральной лицензии сроком действия до декабря 2009 года либо возможна выдача дополнительной новой лицензии сроком на 5 лет? При выдаче приложения к федеральной лицензии мы фактически теряем право на получение лицензии на пять лет и вынуждены будем проходить общее лицензирование через 2 года. Кроме того, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года N 416 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" срок действия лицензии может быть продлен. Существует ли на настоящий момент практика по получению от Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития продления лицензии на фармдеятельность? В нашей ситуации продление первоначально выданной лицензии до истечения срока федеральной было бы более приемлемо, потому как 15 аптек и аптечных пунктов составляет 80% нашей аптечной сети. В противном случае до конца 2009 года мы вынуждены будем проходить процедуру лицензирования фармацевтической деятельности дважды.



Ответ: Действующим законодательством не предусмотрено получение одним предприятием отдельных различных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, реализованная в вопросе ситуация, в которой головная организация и филиалы имеют разные лицензии, законодательством не предусмотрена. В то же время такая, сложившаяся на практике, ситуация Законом в явном виде не запрещена.

В соответствии с положениями статьи 8 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, в соответствии с требованиями статьи 11 Закона. При этом ни Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", ни "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденное Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, ни какие-либо иные нормативно-правовые акты не ставят возможность продления или переоформления лицензии в зависимость от изменения полномочий тех или иных государственных органов, выступающих в качестве лицензирующего органа.

Таким образом, по нашему мнению, действие лицензии, выданной органом лицензирования Кемеровской области в 2003 году, должно быть продлено территориальным органом Росздравнадзора. Отказ лицензирующего органа продлить лицензию может быть обжалован в судебном порядке.



Директор юридической

компании "Юнико-94"

М.И.МИЛУШИН

02.03.2007









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989