ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 16.01.2007 N 01-363/07 "О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


16 января 2007 г.


N 01-363/07


О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6689, 6690/06/ХФ от 08.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Новокаин-АКОС раствор для инъекций 0,5% 5 мл" серии 340406, производства ОАО "Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 и РД 42-501-98 по арбитрируемому показателю "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0054-1597-01 и РД 42-501-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Новокаин-АКОС раствор для инъекций 0,5% 5 мл" серии 340406, производства ОАО "Синтез", забракованная ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Иркутск, не соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 и РД 42-501-98 по показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор" информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989