ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 16.01.2007 N 01-252/07 "О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


16 января 2007 г.


N 01-252/07


О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытания N 6691/06/ХФ от 08.12.06), сообщает, что лекарственный препарат "Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл" серии 20206 производства ОАО "Синтез" не соответствует требованиям ФСП 42-0054-5638-04 по арбитрируемому показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл".



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989