ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.01.2007 N 01И-69/07 "О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30 января 2007 г.


N 01И-69/07


О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 29.12.2006 N 01И-999/06 сообщает перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества.

Одновременно информируем, что подпункт 13 в пункте 1 приложения к письму Росздравнадзора от 29.12.2006 N 01И-997/06 следует читать в следующей редакции: "13. ЗАО "ИНФАМЕД", Московская область".



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30.01.2007 г. N 01И-69/07



-----T------------------------T----------------T-----------------¬
¦ N  ¦      Наименование      ¦   Показатели   ¦   Примечание    ¦
¦п/п ¦      организации-      ¦                ¦                 ¦
¦    ¦     производителя      ¦                ¦                 ¦
+----+------------------------+----------------+-----------------+
¦ 1. ¦ЗАО "Новартис Фарма",   ¦Три показателя  ¦                 ¦
¦    ¦представляющее Компанию ¦"Описание",     ¦                 ¦
¦    ¦Новартис Фарма АГ,      ¦"Упаковка",     ¦                 ¦
¦    ¦Швейцария               ¦"Маркировка"    ¦                 ¦
¦    ¦(производственная       ¦                ¦                 ¦
¦    ¦площадка Эксельвижн,    ¦                ¦                 ¦
¦    ¦Франция)                ¦                ¦                 ¦
+----+------------------------+----------------+-----------------+
¦ 2. ¦Компания "Хемофарм      ¦Три показателя  ¦                 ¦
¦    ¦концерн А.Д." (Сербия и ¦"Описание",     ¦                 ¦
¦    ¦Черногория)             ¦"Упаковка",     ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦"Маркировка"    ¦                 ¦
+----+------------------------+----------------+-----------------+
¦ 3. ¦Компания "Хемофарм      ¦Три показателя  ¦                 ¦
¦    ¦концерн А.Д." (Сербия и ¦"Описание",     ¦                 ¦
¦    ¦Черногория)             ¦"Упаковка",     ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦"Маркировка"    ¦                 ¦
+----+------------------------+----------------+-----------------+
¦ 4. ¦Компания "Берингер      ¦Три показателя  ¦                 ¦
¦    ¦Ингельхайм Интернешнл   ¦"Описание",     ¦                 ¦
¦    ¦ГмбХ", Германия         ¦"Упаковка",     ¦                 ¦
¦    ¦(производственная       ¦"Маркировка"    ¦                 ¦
¦    ¦площадка "Институт де   ¦                ¦                 ¦
¦    ¦Ангели С.Р.Л.", Италия) ¦                ¦                 ¦
+----+------------------------+----------------+-----------------+
¦ 5. ¦Компания "Ф.Хоффманн-Ля ¦Три показателя  ¦Распространяется ¦
¦    ¦Рош Лтд.", Швейцария,   ¦"Описание",     ¦на препарат      ¦
¦    ¦(производственная       ¦"Упаковка",     ¦"Тарцева         ¦
¦    ¦площадка "Шварц Фарма   ¦"Маркировка"    ¦таблетки,        ¦
¦    ¦Мануфектуринг Инк.",    ¦С контролем по  ¦покрытые         ¦
¦    ¦США)                    ¦всем показателям¦оболочкой, 25 мг,¦
¦    ¦                        ¦качества        ¦100 мг, 150 мг"  ¦
¦    ¦                        ¦нормативной     ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦документации    ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦одной серии     ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦каждой дозировки¦                 ¦
¦    ¦                        ¦препарата в год ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦в ФГУ "НЦЭСМП"  ¦                 ¦
¦    ¦                        ¦Росздравнадзора ¦                 ¦
L----+------------------------+----------------+------------------


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989