ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.01.2007 N 01-2706/07 "О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25 января 2007 г.


N 01-2706/07


О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-231; АВ-232; АВ-233; АВ-234 от 21.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий 25 мл" серий: 201 от 01.2006 и 10 от 02.2006, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио" соответствует требованиям ФСП 42-0100-1316-01 по арбитрируемому показателю "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0100-1316-01.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий 25 мл" серий: 201 от 01.2006 и 10 от 02.2006, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", забракованная ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Астра-Плюс", г. Владивосток, не соответствует требования ФСП 42-0100-1316-01 по показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989