ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.03.2007 N 01И-201/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


26 марта 2007 г.


N 01И-201/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл (картриджи) N 100", серии 40Е081, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100", серии 40Е081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.03.2007 г. N 01И-201/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

1,7 МЛ (КАРТРИДЖИ) N 100", СЕРИИ 40Е081



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦При просмотре в УФ-свете, при  ¦При просмотре в УФ-свете, при   ¦
¦длине волны 366 нм:            ¦длине волны 366 нм:             ¦
¦1) блок гофрированного картона ¦1) блок гофрированного картона  ¦
¦(для размещения картриджей) с  ¦(для размещения картриджей) с   ¦
¦внутренней гофрированной       ¦внутренней гофрированной стороны¦
¦стороны не имеет свечения      ¦имеет синее свечения; с внешней ¦
¦(остается белым); с внешней    ¦стороны - имеет не однородное   ¦
¦стороны - имеет однородное     ¦сине-фиолетовое свечение;       ¦
¦сине-фиолетовое свечение;      ¦2) белая полоса на вторичной    ¦
¦2) белая полоса на вторичной   ¦упаковке (на которой расположена¦
¦упаковке (на которой           ¦голограмма, номер серии, дата   ¦
¦расположена голограмма, номер  ¦выпуска, срок годности) имеет   ¦
¦серии, дата выпуска, срок      ¦свечение синего цвета           ¦
¦годности) имеет матовый        ¦(флуоресценция).                ¦
¦фиолетовый цвет свечения       ¦                                ¦
¦(поглощающая окраска).         ¦                                ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка на этикетке         ¦Маркировка на этикетке          ¦
¦картриджа и коробке            ¦картриджа и коробке выполнена   ¦
¦выполнена шрифтом              ¦шрифтом более светлого синего   ¦
¦интенсивного синего цвета.     ¦цвета.                          ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989