ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.03.2007 N 01И-217/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28 марта 2007 г.


N 01И-217/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг N 60", серии 1853, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг N 60", серии 1853, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.03.2007 г. N 01И-217/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ПРЕДУКТАЛ MB, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 35 МГ N 60", СЕРИИ 1853



-------------------------------T---------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат    ¦  Фальсифицированный препарат    ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На вторичной упаковке название¦На вторичной упаковке название   ¦
¦производителя указано:        ¦производителя указано:           ¦
¦"АНФАРМ А.О., Польша" -       ¦"АНФАРМА.О., Польша" -           ¦
¦есть пробел.                  ¦отсутствует пробел.              ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка номера серии, даты ¦Маркировка номера серии, даты    ¦
¦производства и срока годности ¦производства и срока годности на ¦
¦на вторичной упаковке нанесены¦вторичной упаковке нанесены не   ¦
¦четко.                        ¦четко, часть цифр не пропечатано.¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Количественное содержание     ¦Количественное содержание        ¦
¦действующего вещества         ¦действующего вещества            ¦
¦(триметазидина) соответствует ¦(триметазидина) не соответствует ¦
¦НД 42-11626-05 (32,9-36,7     ¦НД 42-11626-05 (меньше 32,9-36,7 ¦
¦мг/таблетку).                 ¦мг/таблетку).                    ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Боковой клапан вторичной      ¦Боковой клапан вторичной         ¦
¦упаковки имеет форму:         ¦упаковки имеет форму:            ¦
¦(не приводится)               ¦(не приводится)                  ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому    ¦Инструкция по медицинскому       ¦
¦применению сложена в три раза,¦применению сложена пополам, а    ¦
¦а затем пополам.              ¦затем в три раза.                ¦
L------------------------------+----------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989