ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27.03.2007 N 01И-212/07 "О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27 марта 2007 г.


N 01И-212/07


О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Подорожника сок, сок 250 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Медэкспорт" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030206.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 3L.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1К.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки контурной ячейковой упаковки) - серии 2581106.

- Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г (банки) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 1190806.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик Хабаровский филиал ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и сколами) - серии 6J.

- Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 100, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик Хабаровский филиал ЗАО "РОСТА", показатель "Описание" (оболочка таблеток неоднородная) - серии D155014.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989