ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.03.2007 N 01И-218/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28 марта 2007 г.


N 01И-218/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г", серии 03В2504, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г", серии 03В2504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.03.2007 г. N 01И-218/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

0,1% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ), 30 Г", СЕРИИ 03В2504



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Мягкой консистенции, белая,    ¦Мягкой консистенции, менее      ¦
¦однородная, полупрозрачная,    ¦белая, полупрозрачная с         ¦
¦блестящая мазь.                ¦многочисленными пузырьками      ¦
¦                               ¦воздуха мазь.                   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Туба и внешняя сторона         ¦Туба и внешняя сторона вторичной¦
¦вторичной упаковки - белого    ¦упаковки - белого цвета с       ¦
¦цвета, внутренняя сторона      ¦желтоватым оттенком, внутренняя ¦
¦вторичной упаковки - бежевого  ¦сторона вторичной упаковки -    ¦
¦цвета, слегка шероховатая.     ¦желтоватого цвета, гладкая.     ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Длина тубы - 10,9 см (от       ¦Длина тубы - 10,5 см (от        ¦
¦колпачка), подвернутый край    ¦колпачка), подвернутый край     ¦
¦около 4 мм.                    ¦около 5 мм                      ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка номера серии, даты  ¦Маркировка номера серии, даты   ¦
¦выпуска, срока годности на     ¦выпуска, срока годности на      ¦
¦вторичной упаковке выполнено   ¦вторичной упаковке выполнено    ¦
¦шрифтом лилового цвета.        ¦шрифтом серого цвета.           ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому     ¦Инструкция по медицинскому      ¦
¦применению напечатана на менее ¦применению напечатана на более  ¦
¦плотной бумаге.                ¦плотной, шелковистой бумаге.    ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989