ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.03.2007 N 01И-202/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


26 марта 2007 г.


N 01И-202/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.03.2007 г. N 01И-202/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ N 20" СЕРИИ 0780305



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Матовые желтые таблетки, с     ¦Глянцевые желтые таблетки. В    ¦
¦выраженным зеленоватым         ¦надписи "spa" буквы меньше и    ¦
¦оттенком. В надписи "spa" буквы¦в целом по длине составляет -   ¦
¦крупнее и в целом по длине     ¦3,11 мм.                        ¦
¦составляет - 3,79 мм.          ¦                                ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фольга блистера со стороны     ¦Фольга блистера со стороны      ¦
¦надписей - блестящая.          ¦надписей - матовая.             ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Надписи на блистере сделаны по ¦Надписи на блистере смещены к   ¦
¦центру ячейки, "Sanofi-        ¦кромке (правой поперечной линии ¦
¦Synthelabo" - голубого цвета.  ¦разреза) ячейки, "Sanofi-       ¦
¦Цифры выполнены тонким         ¦Synthelabo" - синего цвета.     ¦
¦тиснением.                     ¦Цифры выполнены широким         ¦
¦                               ¦тиснением.                      ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке надпись  ¦На вторичной упаковке надпись   ¦
¦азбукой "Брайля" ярко выражена,¦азбукой "Брайля" менее выражена,¦
¦точки крупнее.                 ¦точки мельче.                   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка (номер серии, дата  ¦Маркировка (номер серии, дата   ¦
¦производства, годен до) на     ¦производства, годен до) на      ¦
¦торцевой части пачки,          ¦торцевой части пачки,           ¦
¦расположена ближе к правому    ¦расположена по центру и         ¦
¦краю и выполнена шрифтом серого¦выполнена шрифтом темно-серого  ¦
¦цвета, слегка расплывчатым.    ¦цвета, четко.                   ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989