ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27.03.2007 N 01И-213/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27 марта 2007 г.


N 01И-213/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т34426А, Т53449А на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т34426А, Т53449А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.03.2007 г. N 01И-213/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50",

СЕРИЙ Т34426А, Т53449А



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦                         серия Т34426А                          ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦При проведении подлинности     ¦При проведении подлинности      ¦
¦методом УФ-спектрометрии:      ¦методом УФ-спектрометрии: в     ¦
¦максимумы и минимумы           ¦УФ-спектре испытуемого раствора ¦
¦испытуемого и стандартного     ¦отсутствуют максимумы при 230 нм¦
¦растворов должны проявляться   ¦и 315 нм, наблюдается один      ¦
¦при тождественной величине     ¦максимум при 267 нм и минимум   ¦
¦длины волны.                   ¦при 242 нм; в УФ-спектре        ¦
¦                               ¦стандартного раствора имеются   ¦
¦                               ¦максимумы при 230, 273, 315 нм, ¦
¦                               ¦минимумы при 245, 295 нм.       ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Соответствует требованиям      ¦Не соответствует требованиям НД ¦
¦НД 42-240-02 по показателю     ¦42-240-02 по показателю         ¦
¦"Посторонние примеси"          ¦"Посторонние примеси" (суммарное¦
¦                               ¦содержание примесей).           ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦                         серия Т53449А                          ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Соответствует требованиям      ¦Не соответствует требованиям НД ¦
¦НД 42-240-02 по показателю     ¦42-240-02 по показателю         ¦
¦"Посторонние примеси".         ¦"Посторонние примеси"           ¦
¦                               ¦(содержание аповинкамина).      ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989