ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27.03.2007 N 01И-209/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27 марта 2007 г.


N 01И-209/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5" серии 215029, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5" серии 215029, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.03.2007 г. N 01И-209/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "БАРАЛГИН М, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ,

500 МГ/МЛ, 5 МЛ N 5" СЕРИИ 215029



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Ампулы темно-коричневого стекла¦Цвет стекла ампул имеет более   ¦
¦со светлым кончиком в месте    ¦светлый оттенок коричневого.    ¦
¦запайки. Высота ампул          ¦Высота ампул 74,0-74,9 мм.      ¦
¦75,4-76,9 мм                   ¦                                ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт надписей на этикетке     ¦Шрифт надписей на этикетке      ¦
¦вторичной упаковки выполнен    ¦вторичной упаковки выполнен     ¦
¦тонким шрифтом, четко.         ¦более толстым шрифтом, несколько¦
¦                               ¦расплывчат.                     ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке          ¦На вторичной упаковке           ¦
¦разделительная полоса,         ¦разделительная полоса, состоящая¦
¦состоящая из полосок желтого   ¦из полосок желтого и зеленого   ¦
¦и зеленого цвета-ровная.       ¦цвета - не ровная, полоски      ¦
¦                               ¦смещены относительно друг друга.¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому     ¦Инструкция по медицинскому      ¦
¦применению напечатана на менее ¦применению напечатана на плотной¦
¦плотной бумаге серовато-       ¦бумаге белого цвета, шрифт      ¦
¦голубоватого цвета, шрифт      ¦инструкции синий с зеленоватым  ¦
¦инструкции синий с фиолетовым  ¦оттенком.                       ¦
¦оттенком.                      ¦                                ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989