ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.03.2007 N 01И-199/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


23 марта 2007 г.


N 01И-199/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.03.2007 г. N 01И-199/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МЕКСИДОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/МЛ (АМПУЛЫ),

2 МЛ N 10", СЕРИИ 280505



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Перешеек ампул расположен в    ¦Перешеек ампул расположен в     ¦
¦диаметре от 6,3 до 6,7 мм.     ¦диаметре от 6,5 до 7,0 мм.      ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Нижняя часть ампулы имеет      ¦Нижняя часть ампулы имеет       ¦
¦внутреннее воронкообразное     ¦внутреннее воронкообразное      ¦
¦углубление, заканчивающееся    ¦углубление, заканчивающееся     ¦
¦точечным донышком.             ¦более плоским донышком.         ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Вторичная упаковка сделана из  ¦Вторичная упаковка сделана из   ¦
¦картона белого цвета.          ¦картона белого цвета с          ¦
¦                               ¦желтоватым оттенком. Инструкция ¦
¦                               ¦по медицинскому применению      ¦
¦                               ¦выполнена на плотной бумаге.    ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка на ампуле выполнена ¦Маркировка на ампуле выполнена в¦
¦в виде синей печати и прочно   ¦виде темно-синей печати и краска¦
¦нанесена на ампулы.            ¦с ампул легко стирается.        ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке, на      ¦На вторичной упаковке, на       ¦
¦большом боковом клапане между  ¦большом боковом клапане между   ¦
¦серией и сроком годности       ¦серией и сроком годности        ¦
¦расположен знак количества:    ¦отсутствует знак количества:    ¦
¦"N 30".                        ¦"N 30".                         ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989