ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.03.2007 N 01И-183/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


19 марта 2007 г.


N 01И-183/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19.03.2007 N 01И-183/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5"

СЕРИИ 502082, ПРОИЗВОДСТВА "ВЕРВАГ ФАРМА

ГМБХ И КО.КГ", ГЕРМАНИЯ



--------------------------------T--------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетка на ампулах матовая,   ¦Этикетка на ампулах прозрачная, ¦
¦полупрозрачная, большей        ¦тонкая.                         ¦
¦толщины.                       ¦                                ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Вторичная упаковка, изготовлена¦Вторичная упаковка, изготовлена ¦
¦из плотного картона, цвет      ¦из менее плотного картона, цвет ¦
¦упаковки темно-серый.          ¦упаковки светло-серый.          ¦
¦Внутренняя поверхность упаковки¦Внутренняя поверхность упаковки ¦
¦белого с желтоватым оттенком   ¦белого с сероватым оттенком     ¦
¦цвета, на ощупь шероховатая.   ¦цвета, на ощупь гладкая.        ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт маркировки номера серии и¦Шрифт маркировки номера серии и ¦
¦срока годности на ампулах четко¦срока годности на ампулах менее ¦
¦пропечатан.                    ¦четкий, в отдельных цифрах      ¦
¦                               ¦частично стерт.                 ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка вторичной упаковки  ¦Маркировка вторичной упаковки   ¦
¦(номер сери, дата изготовления,¦(номер сери, дата изготовления, ¦
¦годен до) выполнена шрифтом    ¦годен до) выполнена шрифтом     ¦
¦интенсивного цвета.            ¦менее интенсивного цвета.       ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Дополнительный "цифровой шифр" ¦Дополнительный "цифровой шифр"  ¦
¦на боковой стороне коробки, где¦на боковой стороне коробки, где ¦
¦приведены условия хранения,    ¦приведены условия хранения,     ¦
¦имеет набор цифр "2479628".    ¦имеет набор цифр "2514586".     ¦
L-------------------------------+---------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989