ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.03.2007 N 01И-178/07 "ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


19 марта 2007 г.


N 01И-178/07


ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать:



3. "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 52480:



------------------------------T----------------------------------¬
¦    Оригинальный препарат    ¦   Фальсифицированный препарат    ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Маркировка первичной упаковки¦На первичной упаковке отсутствуют ¦
¦соответствует НД-42-363-01.  ¦надписи: состав на одну таблетку, ¦
¦                             ¦количество таблеток в блистере,   ¦
¦                             ¦фармакологическая группа, способ  ¦
¦                             ¦применения, дозы, условие отпуска ¦
¦                             ¦из аптек, надпись "Лекарственное  ¦
¦                             ¦средство хранить в недоступном для¦
¦                             ¦детей месте!", название фирмы-    ¦
¦                             ¦производителя.                    ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Маркировка вторичной упаковки¦На вторичной упаковке присутствует¦
¦соответствует НД-42-363-01.  ¦надпись "Рекомендации врачей по   ¦
¦                             ¦применению препарата", отсутствует¦
¦                             ¦надпись "Соблюдать инструкцию на  ¦
¦                             ¦листке-вкладыше!".                ¦
¦                             ¦Маркировка вторичной упаковки на  ¦
¦                             ¦украинском языке.                 ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому   ¦В инструкции по медицинскому      ¦
¦применению соответствует     ¦применению отсутствуют:           ¦
¦НД-42-363-01.                ¦1)информация, что инструкция      ¦
¦                             ¦одобрена Фармакологическим        ¦
¦                             ¦комитетом МЗ РФ;                  ¦
¦                             ¦2)регистрационный номер;          ¦
¦                             ¦3)Международное                   ¦
¦                             ¦непатентованное название,         ¦
¦                             ¦4)адрес и телефон                 ¦
¦                             ¦представительства фирмы.          ¦
L-----------------------------+-----------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989