ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.03.2007 N 01И-184/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


19 марта 2007 г.


N 01И-184/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл", серий 2540704, 3130904 на упаковках которого указан производитель ОАО "Биохимик", Россия.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19.03.2007 N 01И-184/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"РЕОПОЛИГЛЮКИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10% 400 МЛ"

СЕРИЙ 2540704, 3130904



--------------------------------------T---------------------------------¬
¦        Оригинальный препарат        ¦   Фальсифицированный препарат   ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦                    Маркировка на этикетке бутылки                     ¦
+-------------------------------------T---------------------------------+
¦товарный знак, ОАО Биохимик",        ¦товарный знак, ОАО "Биохимик"    ¦
¦г. Саранск, ул. Васенко,15А          ¦г. Саранск                       ¦
¦    Факс (8342)47-36-78, 47-36-48    ¦Факс (8342) 173648               ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦РЕОПОЛИГЛЮКИН, раствор               ¦RHEOPOLYGLUCINUM                 ¦
¦для инфузий                Декстран  ¦РЕОПОЛИГЛЮКИН                    ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦Стерильно Для внутривенного введения ¦Стерильно   Внутривенно          ¦
¦Для стационаров                      ¦Плазмозамещающий раствор         ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦Хранить в сухом месте при температуре¦Хранить в сухом месте при        ¦
¦от 10 град. до 25 град. С            ¦температуре от +10 до +25 град. С¦
¦Допускается замораживание препарата  ¦Допускается замораживание при    ¦
¦при транспортировании                ¦транспортировании препарата      ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦В случае появления в препарате при   ¦Текст отсутствует                ¦
¦перепаде температур при              ¦                                 ¦
¦транспортировании белых пленок,      ¦                                 ¦
¦представляющих собой частицы         ¦                                 ¦
¦декстрана, следует растворить осадок ¦                                 ¦
¦нагреванием бутылки с препаратом на  ¦                                 ¦
¦кипящей водяной бане в течение 1 ч с ¦                                 ¦
¦периодическим встряхиванием или      ¦                                 ¦
¦автоклавированием при температуре    ¦                                 ¦
¦120 град. в течение 20 мин, дать     ¦                                 ¦
¦препарату охладиться до температуры  ¦                                 ¦
¦тела, после чего препарат можно      ¦                                 ¦
¦использовать.                        ¦                                 ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦Р.001783/01-2002                     ¦Р.70.182.6                       ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦ДО                                   ¦Годен до                         ¦
¦1008 (серия 3130904)                 ¦10 2008 (серия 3130904)          ¦
¦ДО                                   ¦Годен до                         ¦
¦0808 (серия 2540704)                 ¦08 2008 (серия 2540704)          ¦
+-------------------------------------+---------------------------------+
¦                            Маркировка на колпачке                     ¦
+-------------------------------------T---------------------------------+
¦Сверху на алюминиевом колпачке       ¦Маркировка отсутствует           ¦
¦имеется маркировка, нанесенная с     ¦                                 ¦
¦помощью принтера                     ¦                                 ¦
¦РЕОПОЛИГЛЮКИН, товарный знак         ¦                                 ¦
L-------------------------------------+----------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989