ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 05.03.2007 N 01И-172А/07 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


5 марта 2007 г.


N 01И-172А/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.03.2007 N 01И-172А/07



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХИМОТРИПСИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

10 МГ (ФЛАКОНЫ) 5 МЛ N 10", СЕРИИ 241205



---------------------------------T-------------------------------¬
¦     Оригинальный препарат      ¦  Фальсифицированный препарат  ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦В инструкции по медицинскому    ¦В инструкции по медицинскому   ¦
¦применению и на вторичной       ¦применению и на вторичной      ¦
¦упаковке указан регистрационный ¦упаковке указан регистрационный¦
¦номер: ЛС-000125 от 08.04.2005. ¦номер: 63.355.14.              ¦
¦Текст инструкции не содержит    ¦В тексте инструкции допущены   ¦
¦орфографических ошибок.         ¦орфографические ошибки:        ¦
¦                                ¦- по медицинскому применению;  ¦
¦                                ¦- фнрментный препарат;         ¦
¦                                ¦- противопаказан;              ¦
¦                                ¦- церрозе печени.              ¦
¦                                ¦Указан телефонный номер:       ¦
¦                                ¦(812) 123-96-96;               ¦
¦                                ¦указан факсимильный номер:     ¦
¦                                ¦(812) 123-94-94                ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На вторичной упаковке указано:  ¦На вторичной упаковке указано: ¦
¦"Химотрипсин лиофилизат для     ¦"Химотрипсин кристаллический". ¦
¦приготовления раствора для      ¦                               ¦
¦инъекций и местного применения  ¦                               ¦
¦10 мг".                         ¦                               ¦
L--------------------------------+--------------------------------


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ









-Главная-


Архив документов 2001 год

Навигация

Разное

Новости от партнеров


Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989