ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 23.03.1988 N 229 "О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ"

архив

-Назад-



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



ПРИКАЗ



23 марта 1988 г.



N 229



О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ



В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному научно - техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 4, 6, 7, 8).

1.2.2. Институту органического синтеза АН Латв. ССР (п.п. 2, 3, 5).

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно - техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).



Министр

здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ











Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 23 марта 1988 г. N 229



                              СПИСОК
               ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К
                     МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ


                    А. Лекарственные вещества


1. Арбидол                    - противовирусное средство
2. Милдронат                  - средство,   повышающее
                                работоспособность и уменьшающее
                                явления  перенапряжения при
                                физических перегрузках


                 Б. Лекарственные формы


3. Милдронат 0,25 г           - средство, повышающее
   в капсулах                   работоспособность
4. Раствор буфенокса 0,025%   - диуретическое средство
   для инъекций
5. Раствор милдроната 10%     - средство, повышающее
   для инъекций                 работоспособность
6. Таблетки арбидола 0,1 г,   - противовоспалительное средство
   покрытые оболочкой
7. Цветки лабазника           - противовоспалительное и
   вязолистного                 ранозаживляющее средство
8. Цидипол                    - химиотерапевтическое средство для
                                профилактики заболеваний,
                                передающихся половым путем


Начальник Главного

научно-технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН









МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ



КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 23 МАРТА 1988 Г. N 229



АРБИДОЛ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/1.

Инструкция по применению утверждена 21 июля 1987 г.

Временная фармакопейная статья 42-1736-87 от 21 июля 1987 г.



ОПИСАНИЕ. От белого с зеленовато - желтым оттенком до светло - желтого с зеленоватым оттенком цвета кристаллический порошок.

ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Арбидол оказывает ингибирующее действие на вирусы гриппа типа А и В.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Арбидол применяют у взрослых в качестве лечебного средства при гриппе, вызванном вирусами гриппа типа А и В (без сопутствующих заболеваний сердечно - сосудистой системы, печени и почек).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Арбидол принимают внутрь до еды по 0,2 г 4 раза в день ежедневно в течение 3-х дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении арбидола возможна индивидуальная непереносимость препарата.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.



ТАБЛЕТКИ АРБИДОЛА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/6.

Инструкция по применению утверждена 21 июля 1987 г.

Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1778-87 от 27 ноября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки из стекломассы, затем в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



МИЛДРОНАТ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/2.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1737-87 от 21 июля 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Гигроскопичен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Милдронат является структурным аналогом карнитина. Препарат повышает работоспособность и уменьшает явления перенапряжения при физических перегрузках.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Милдронат применяют у взрослых в качестве средства, повышающего работоспособность и уменьшающего явления перенапряжения при физических перегрузках, в том числе у спортсменов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Милдронат применяют внутрь (через 30 минут после еды) или внутривенно. Для купирования физического или умственного перенапряжения, а также при истощениях, в том числе в послеоперационном периоде и для реабилитации больных милдронат принимают внутрь по 0,25 г 2-4 раза в день или вводят внутривенно по 0,5 г один раз в день в течение 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 недели. Спортсменам милдронат назначают внутрь по 0,5-1,0 г ежедневно 2 раза в день перед первой и второй тренировкой. В соревновательный период длительность курса лечения 10-14 дней, в подготовительный период 14-21 день.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.



МИЛДРОНАТ 0,25 Г В КАПСУЛАХ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/3.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 27 января 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1784-88 от 22 января 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Капсулы желто-красного цвета, заполненные белым кристаллическим порошком со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

УПАКОВКА. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку, затем по 10 упаковок в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



РАСТВОР МИЛДРОНАТА 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/5.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 27 января 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1785-88 от 22 января 1988 г.



ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.

УПАКОВКА. 5 капсул в контурную ячейковую упаковку. Затем по 2 упаковки в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 градусов С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



РАСТВОР БУФЕНОКСА 0,025% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

(Синонимы: буметанид, буринекс)



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/4.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 27 марта 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1787-88 от 22 января 1988 г.



ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Буфенокс является диуретическим препаратом с натрийуретическим и калийуретическим действием. Салуретический и диуретический эффект препарата связан с угнетением активного транспорта хлора и реабсорбции натрия в толстом восходящем отделе петли Генле и проксимальном канальце. Буфенокс относится к мочегонным препаратам с быстро наступающим и коротким действием. Выделение мочи обычно начинается в течение первого часа и продолжается 4-6 часов. После однократного приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1,5 часа. Из организма буфенокс выводится преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Буфенокс применяют в качестве диуретического (салуретического) средства при застойных явлениях, связанных с сердечной недостаточностью; циррозах печени с явлениями портальной гипертензии и отечно - асцитическим синдромом; гломерулонефритах, протикающих с нефротическим синдромом; гипертонической болезни в период стабилизации артериального давления; эклампсии и отеках у беременных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор буфенокса назначают внутримышечно или внутривенно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и оказываемого эффекта.

Возможны комбинации буфенокса с сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, гипотензивными средствами, калийсберегающими диуретиками.

В процессе лечения необходим контроль за уровнем мочеотделения, концентрацией натрия и калия в плазме крови.

Буфенокс в растворе применяется в условиях стационара.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении буфенокса возможны гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз, который чаще проявляется при бессолевой диете.

Для предупреждения гипокалиемии лечение буфеноксом следует проводить на фоне диеты, богатой солями калия (картофель, курага, сухие фрукты, бананы, апельсины и т.д.). При возникновении гипокалиемии назначают препараты калия (хлорид калия, панангин (аспаркам), оротат калия и др.). При гипохлоремическом алкалозе назначают хлорид натрия.

При чрезмерном диуретическом эффекте могут появляться слабость, а на высоте действия препарата - жажда и сухость во рту. Иногда буфенокс может вызвать диспептические явления. В этом случае следует уменьшить дозу или временно отменить препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение буфенокса противопоказано при острой почечной недостаточности, печеночной коме, декомпенсированной форме сахарного диабета и падагре, гипокалиемии, в первую половину беременности.

УПАКОВКА. 10 ампул по 2 мл в коробку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяют в условиях стационара.



ЦВЕТКИ ЛАБАЗНИКА ВЯЗОЛИСТНОГО



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/7.

Листок - вкладыш утвержден 23 марта 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1777-87 от 13 ноября 1987 г.



НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют у взрослых в виде отвара в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях кожи и слизистых оболочек.

ПРИМЕНЕНИЕ. Отвар применяют в виде полосканий при стоматитах, гингивитах, парадонтозе или примочек при экземе, нейродермите.

УПАКОВКА. По 100 г в пакеты.

ХРАНЕНИЕ. Цветки хранят в сухом прохладном, защищенном от света месте; отвар в холодильнике не более 2-х суток.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.



ЦИДИПОЛ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/229/8.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 27 января 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1782-88 от 11 января 1988 г.



СОСТАВ: Циминаля - 0,3 г Димексида - 5 г Полиэтиленоксида 400 - 94,7 г

ОПИСАНИЕ. Густая прозрачная жидкость от слабо - желтого до темно - желтого цвета со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цидипол оказывает бактерицидное действие на бледные трепонемы и гонококки и протистоцидное действие на влагалищные трихомонады.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цидипол применяют для индивидуальной профилактики сифилиса, гонореи и трихомониаза у мужчин после случайных связей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением цидипола следует помочиться, вымыть руки и половой орган. Затем, откупорив флакон и надев на его горловину крышку - капельницу, срезают кончик капельницы. Держа флакон в правой руке, пальцами левой руки раскрывают наружное отверстие мочеиспускательного канала. Прислонив к отверстию канала конический кончик капельницы, вводят в него 1-1,5 мл содержимого флакона, надавливая пальцами на стенки капельницы. Зажимают наружное отверстие мочеиспускательного канала пальцами левой руки и задерживают жидкость в канале на 2-3 минуты, а потом выпускают. Остальной жидкостью обрабатывают половой орган, мошонку, внутреннюю поверхность бедер, слегка втирая ее рукой. После проведенной процедуры воздерживаются от мочеиспускания в течение 2-3 часов. Профилактическая процедура эффективна, если проведена не позднее 3 часов после полового сношения.

Один флакон рассчитан на одну процедуру.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении цидипола возможны ощущения жжения, болезненность в мочеиспускательном канале, обычно проходящие через несколько минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цидипола противопоказано при острых воспалительных заболеваниях мочеиспускательного канала и кожи половых органов.

УПАКОВКА. По 5 мл во флаконы с крышкой - капельницей, затем в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 градусов С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.



Начальник Главного

научно-технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН



Председатель

Фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

В.К.ЛЕПАХИН



Председатель

Фармакопейного комитета,

академик АМН СССР

М.Д.МАШКОВСКИЙ









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989