ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 28.10.1987 N 1154 "О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ"

архив

-Назад-



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



ПРИКАЗ



28 октября 1987 г.



N 1154



О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ



В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:

РАЗРЕШАЮ

применение новых лекарственных средств для медицинских целей и стандартов для количественного определения лекарственных средств (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному научно - техническому управлению (т. Шлугер Н.А.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 4,7).

1.2.2. Институту органического синтеза АН Латвийской ССР (п.п. 2, 3, 5, 6, 8).

2. Главному аптечному управления Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим управлением Минздрава СССР (т. Шлугер Н.А.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно - техническое управление Минздрава СССР (т. Шлугер Н.А.).



Министр

здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ











Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 28 октября 1987 г. N 1154



СПИСОК

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,

РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ



А. Лекарственные вещества



    1. Антрасеннин              - слабительное средство.


    2. Форидон                  - антигипертензивное и
                                  антиангинальное средство.


    3. Цитарабин                - противолейкозное и
                                  противоопухолевое средство.


Б. Лекарственные формы



    4. Таблетки антрасеннина    - слабительное средство.
       0,07 г


    5. Таблетки форидона        - антигипертензивное и
       0,01 г                     антиангинальное средство.


    6. Цитарабин                - противолейкозное и
       лиофилизированный          противоопухолевое средство.
       0,1 г для инъекций


В. Стандартные образцы



    7. Капсаицин                - стандартный образец.


    8. Форидон                  - стандартный образец.


Заместитель Начальника Главного

научно - технического управления

Минздрава СССР

Н.А.ШЛУГЕР











МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ



КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 28 ОКТЯБРЯ 1987 Г. N 1154



АНТРАСЕННИН



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/1154/1.

Инструкция по применению (листок - вкладыш) утверждена 28 октября 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1759-87 от 5 октября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Порошок от светло - коричневого или светло - коричневого с сероватым оттенком до темно - коричневого цвета со специфическим запахом. Гигроскопичен, слегка комкуется.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антрасеннин оказывает слабительное действие, усиливая перистальтику кишечника. Слабительное действие наступает через 10-12 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Антрасеннин применяют у взрослых в качестве слабительного средства при хронических запорах различной этиологии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Антрасеннин принимают внутрь перед ужином по 1-2 таблетки. При отсутствии эффекта дозу увеличивают до 3 таблеток на прием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Слабительное действие, наступающее после приема 3 таблеток препарата, может сопровождаться коликообразными болями в животе и метеоризмом. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Антрасеннин противопоказан при спастических колитах, аппендиците, кишечной непроходимости, беременности, а также у кормящих матерей.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.



ТАБЛЕТКИ АНТРАСЕННИНА 0,07 Г



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/1154/4.

Инструкция по применению (листок - вкладыш) утверждена 28 октября 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1760-87 от 5 октября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Таблетки от серовато - коричневого до коричневого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом.

УПАКОВКА. По 20 штук в стеклянные банки, затем в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.



ФОРИДОН



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/1154/2.

Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1755-87 от 5 октября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок с зеленоватым оттенком без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Форидон обладает гипотензивными и спазмолитическими свойствами, оказывает коронарорасширяющее действие.

Механизм действия форидона связан с его антагонизмом в отношении ионов кальция, участвующих в осуществлении сокращения гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и сердечной мышцы.

На сократимость миокарда форидон существенно не влияет.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Форидон применяют при гипертонической болезни I-II степени, стенокардии напряжения II-III функциональных классов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Форидон принимают внутрь независимо от приема пищи по 20 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Длительность лечения форидоном зависит от тяжести заболевания и может составить многие месяцы. Начальный терапевтический эффект наступает обычно в конце 1-ой недели, стойкий - через 2-3 недели.

Применение форидона можно сочетать с диуретиками, пролонгированными нитратами, сердечными гликозидами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После приема форидона возможны покраснение кожи лица, кратковременная головная боль, проходящие самостоятельно спустя 40-60 минут после приема лекарства. Возможна также тахикардия, которая проходит после уменьшения дозы или отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение форидона противопоказано при артериальной гипотонии (АД ниже 90/60 мм. рт. столба), тахикардии.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.



ТАБЛЕТКИ ФОРИДОНА 0,01 Г



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/1154/5.

Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 28 октября 1987 г.

Временная фармакопейная статья 42-1756-87 от 5 октября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 4 контурные упаковки в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



ЦИТАРАБИН



Синонимы: Ara-C, Cytesarum.



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/1154/3.

Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1748-87 от 11 сентября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха.

ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитарабин относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и обладает противолейкозной активностью. Его биохимический механизм действия связан с ингибированием биосинтеза ДНК. Противолейкозную активность препарат приобретает после его фосфорилирования, которое наиболее интенсивно протекает в миелобластах, лимфобластах, лимфоцитах, в меньшей степени в гранулоцитах, эритроцитах, тромбоцитах. Цитарабин угнетает костно - мозговое кроветворение. Препарат быстро дезаминируется и выводится из организма.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цитарабин применяют при острых лейкозах, преимущественно нелимфобластных формах и бластных кризах хронического миелолейкоза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Цитарабин вводят внутривенно (капельно или инфузионно), подкожно или интратекально.

Суточная доза цитарабина составляет 100 мг/кв.м, курсовая доза при всех путях введения - 500-1000 мг. У больных пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения применяют меньшие дозы препарата - 50-75 мг/кв.м.

Цитарабин назначают ежедневно в течение 4-7 дней и более (максимально до 10 дней).

Всего проводят 4-7 курсов. Интервалы между курсами составляют 10-14 дней и более.

Цитарабин применяют самостоятельно или в комбинации с другими цитостатическими средствами (циклофосфан, винкристин, тиогуанин, L-аспарагиназа, рубомицин, карминомицин) и преджизолоном. Эффективность препарата определяется с учетом динамики изменений количества бластных клеток и периферической крови в костном мозге.

Лечение цитарабином осуществляется под контролем количества лейкоцитов в периферической крови (ежедневно или через день) и костного мозга (до и после каждого курса терапии). Необходимо также не реже одного раза в неделю контролировать функциональное состояние печени, до начала и после окончания курса терапии цитарабином - выделительную функцию почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении цитарабина возможны: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта, тромбофлебиты, нарушение функции печени, редко - нарушение функции почек. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цитарабина противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 град.С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.



ЦИТАРАБИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,1 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/1154/6.

Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1761-87 от 5 октября 1987 г.



ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета.

УПАКОВКА. 5 флаконов по 0,1 г в контурную ячейковую упаковку, затем по 2 таких упаковки в коробку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 град.С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



Заместитель Начальника

Главного научно - технического

управления Минздрава СССР

Н.А.ШЛУГЕР



Главный ученый секретарь

Фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

Г.М.РУДЕНКО



Ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

Н.С.КОСЫРЕВА



Инспектор

Отдела внедрения достижений

медицинской техники

Л.М.КАЗЬМИНА









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989