ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 08.06.1987 N 771 "О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

архив

-Назад-



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



ПРИКАЗ



8 июня 1987 г.



N 771



О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ



В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 2, 4-8).

1.3.2. Львовскому Научно-исследовательскому институту гематологии и переливания крови Минздрава УССР (п.п. 1, 3).

2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.



Министр

здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ











Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 8 июня 1987 г. N 771



                              СПИСОК
        ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ
               ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ
                ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


                    А. Лекарственные вещества


    1. Раствор натрия лактата 7%        - для приготовления
                                          комплексных
                                          белково - солевых
                                          препаратов.


    2. Трава леспедецы копеечниковой    - сырье для получения
                                          хелепина.


                      Б. Лекарственные формы


    3. Лактопротеин                     - средство
                                          гемодинамического,
                                          белковозаместительного,
                                          дезинтоксикационного
                                          действия и для коррекции
                                          кислотно - щелочного
                                          состояния.


    4. Парафина - 15 г                    отвлекающее и
       Раствора йода 5% спиртового - 5 г  раздражающее средство.
       Хлороформа - 80 г


    5. Раствор натрия оксибутирата      - средство для лечения
       66,7%                              глаукомы.


    6. Таблетки ремантадина 0,05 г,     - лечебное средство при
       покрытые оболочкой                 гриппе.


                      В. Стандартные образцы


    7. Лютеолин                         - стандартный образец.


    8. Пантолактон                      - стандартный образец.


Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ







МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ



КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 8 ИЮНЯ 1987 Г. N 771



ЛАКТОПРОТЕИН



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 771 от 8 июня 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/771/3.

Инструкция по применению утверждена 8 июня 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1721-87 от 12 мая 1987 года.



ОПИСАНИЕ. Прозрачная вязкая жидкость светло - желтого или желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лактопротеин быстро повышает артериальное давление и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле; оказывает дезинтоксикационное и ощелачивающее действие, способствует нейтрализации метаболического ацидоза; при повторных переливаниях приводит к нормализации белкового обмена.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лактопротеин назначают взрослым в качестве средства для коррекции кислотно - щелочного состояния и гипопротеинемии при травматическом, операционном и ожоговом шоке, ожоговой болезни; в послеоперационном периоде после тяжелых полостных операций, в том числе операций на сердце; при гипопротеинемии и гипоальбуминемии, развивающихся при дистрофии, нефротических синдромах, циррозе печени, длительных нагноительных процессах; при различных инфекционных поражениях, эксикозе, вызванном желудочно - кишечными заболеваниями, сепсисе, кишечной непроходимости, а также при других заболеваниях и патологических состояниях.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лактопротеин вводят внутривенно, капельно; при шоках (для быстрого повышения артериального давления) - струйно. Разовая доза составляет 200-400 мл. При шоке и кровопотерях разовая доза может быть доведена до 600 мл. При массивной кровопотере показано сочетание препарата с донорской кровью. При хронической гипопротеинемии препарат следует вводить ежедневно или через день в дозе 200 мл. Продолжительность лечения при этом определяется динамикой белкового состава крови. Суммарная доза составляет 1000-2000 мл.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Введение лактопротеина может сопровождаться развитием аллергических реакций. В легких случаях аллергических реакций возможно повторное переливание, которое следует производить медленно, особенно первые 10-15 минут, с интервалами в несколько минут после введения каждых 5 мл. При этом введение лактопротеина у таких больных может быть продолжено под защитой десенсибилизирующей терапии (хлорид кальция, димедрол и т.п.). При выраженной аллергической реакции (сильный озноб, рвота) следует прекратить переливание препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Лактопротеин не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание белков и жидкости (кровоизлияния в мозг, тромбоэмболия, сердечная декомпенсация, гипертоническая болезнь II-III степени). Ввиду возможного присутствия в препарате половых и гонадотропных гормонов его нельзя вводить детям.

УПАКОВКА. По 200 мл в бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей.

ХРАНЕНИЕ. При температуре от +2 до +8 град. С в сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяется только в стационарных условиях.



ПАРАФИНА 15 Г, РАСТВОРА ЙОДА 5% СПИРТОВОГО 5 Г,

ХЛОРОФОРМА 80 Г



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 771 от 8 июня 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/771/4.

Временная фармакопейная статья 42-1717-87 от 12 мая 1987 года.



ОПИСАНИЕ. Смесь представляет собой буро - красную взвесь с запахом хлороформа.

УПАКОВКА. По 50 г во флаконы из стекломассы оранжевого стекла, замет в коробку из картона, на которой должны быть напечатаны условия хранения, способ применения и срок годности.

ХРАНЕНИЕ. В прохладном, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



РАСТВОР НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТА 66,7%



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 771 от 8 июня 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/771/5.

Инструкция по применению утверждена 8 июня 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 8 июня 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1718-87 от 12 мая 1987 года.



ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с лимонным запахом, слабо опалесцирующая.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Натрия оксибутират применяют для улучшения зрительных функций у больных глаукомой по назначению и под контролем врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Содержимое флакона (37,7 мл 66,7% раствора натрия оксибутирата) выливают в бутылку емкостью 0,5 литра и разбавляют свежепрокипяченной охлажденной водой до 0,5 литра. Разбавленный раствор принимают по 1-2 столовых ложки 3-4 раза в день перед едой. Продолжительность одного курса лечения составляет 30 дней. Целесообразно проведение повторных курсов 2-3 раза в год.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Прием раствора натрия оксибутирата вызывает небольшую сонливость в дневное время, в связи с чем не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспорта и другим людям, работа которых связана с необходимостью быстрой физической и психической реакции.

УПАКОВКА. По 37,5 мл во флаконы оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



ТАБЛЕТКИ РАМАНТАДИНА 0,05 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ



Приказ Министерства здравоохранения СССР N 771 от 8 июня 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/771/6.

Инструкция по применению утверждена 8 июня 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 8 июня 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1710-87 от 29 апреля 1987 года.



ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтовато - оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ремантадин обладает противовирусной активностью в отношении вирусов гриппа А.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ремантадин применяют у взрослых и детей школьного возраста с целью раннего лечения гриппа, и у взрослых для профилактики гриппа в период эпидемий.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рематадин применяют внутрь (запивая водой) после еды. В качестве лечебного средства, препарат применяют по следующей схеме, взрослым в первые сутки препарат назначают - по 100 мг 3 раза во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза, в четвертый день - 100 мг 1 раз. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям рематадин назначают по 50 мг в возрасте от 7 до 10 лет два раза в день, от 11 до 14 лет три раза в день. Длительность курса лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа ремантадин назначают взрослым по 50 мг 1 раз в день ежедневно в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ремантадина возможны неприятные ощущения в эпигастральной области.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ремантадина противопоказано при острых заболеваниях печени, острых и хронических болезнях почек, тиреотоксикозе, беременности.

УПАКОВКА. По 20 таблеток в банки из стекломассы или по 10 таблеток в одностороннюю ячейковую контурную упаковку из пленки поливинилхлоридной, затем по 2 таких упаковки в коробку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.



Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ



Главный ученый секретарь

Фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

Г.М.РУДЕНКО



Ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

Н.С.КОСЫРЕВА



Старший инспектор

отдела Государственной

фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989