ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 31.12.1986 N 1701 "О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ"

архив

-Назад-



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР



ПРИКАЗ



31 декабря 1986 г.



N 1701



О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ



В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение тест - системы иммуноферментной для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена, рекомендованного Комитетом вакцин и сывороток и Комитетом по аллергенам и иммунодиагностическим препаратам при Минздраве СССР и утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники т. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать тест - систему иммуноферментную для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена и внести ее в Государственный реестр.

1.2. Передать Главному управлению медицинской биотехнологии и иммунопрепаратов Минздрава СССР регистрационное удостоверение на тест - систему иммуноферментную для выявления антител к вирусу спид и вирусного антигена.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Главного управления медицинской биотехнологии и иммунопрепаратов Минздрава СССР т. Ганзенко В.П.



Первый заместитель

Министра здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН











СПИСОК

ФС И ВФС НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

(МИБП), ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДО 15 ИЮЛЯ 1995 Г.



----+---------------------------------------------+---------------+------------------¬
¦ N ¦          Название документа                 ¦N ФС или ВФС   ¦N регистрационного¦
¦п/п¦                                             ¦               ¦удостоверения     ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦1. ¦Аллерген из коровьего молока для диагностики ¦ФС 42-3163-95  ¦94/161/22         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦2. ¦Аллерген из  пера  подушек  для диагностики и¦               ¦                  ¦
¦   ¦лечения                                      ¦ФС 42-3164-95  ¦94/161/21         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦3. ¦Аллерген из  клеща Dermatophagoides rteronys-¦               ¦                  ¦
¦   ¦sinus для диагностики и лечения              ¦ФС 42-3172-95  ¦89/686/16         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦4. ¦Аллерген из библиотечной  пыли для диагности-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ки                                           ¦ФС 42-3173-95  ¦94/161/18         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦5. ¦Аллерген из домашней пыли для диагностики  и ¦               ¦                  ¦
¦   ¦лечения                                      ¦ФС 42-3162-95  ¦94/161/20         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦6. ¦Аллерген из мяса:  аллерген из говядины;  ал-¦               ¦                  ¦
¦   ¦лерген из  свинины;  аллерген из мяса курицы;¦               ¦                  ¦
¦   ¦аллерген из мяса утки - для диагностики      ¦ФС 42-3175-95  ¦88/671/1          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦7. ¦Аллерген из рыбы;  трески,  сайды, хека - для¦               ¦                  ¦
¦   ¦диагностики                                  ¦ФС 42-3171-95  ¦94/161/17         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦8. ¦Анатоксин стафилококковый  очищенный адсорби-¦               ¦                  ¦
¦   ¦рованный                                     ¦ФС 42-3111-95  ¦94/161/225        ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦9. ¦Антиген ВИЧ  очищенный  инактивированный  для¦               ¦                  ¦
¦   ¦производства тест-систем, выявляющих антитела¦               ¦                  ¦
¦   ¦к вирусу иммунодефицита человека первого типа¦               ¦                  ¦
¦   ¦(ВИЧ-1)                                      ¦ВФС 42-433ВС-94¦94/266/2          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦10.¦Антигены ВИЧ-1 и ВИЧ-2 рекомбинантные очищен-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ные для  производства  тест-систем иммунофер-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ментных, выявляющих антитела к вирусам  имму-¦               ¦                  ¦
¦   ¦нодефицита человека первого и второго типов  ¦ВФС 42-2536-95 ¦                  ¦
¦   ¦                                             ¦               ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦11.¦Аципел сухой                                 ¦ВФС 42-437ВС-94¦94/266/5          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦12.¦Аципел в таблетках                           ¦ВФС 42-438ВС-94¦94/266/6          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦13.¦Бактериофаг дизентерийный  поливалентный жид-¦               ¦                  ¦
¦   ¦кий                                          ¦ВФС 42-2460-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦14.¦Бифидумбактерин форте                        ¦ВФС 42-2459-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦15.¦Вакцина гепатита В  рекомбинантная  дрожжевая¦               ¦                  ¦
¦   ¦жидкая                                       ¦ВФС 42-432ВС-94¦94/266/1          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦16.¦Вакцина оспенная эмбриональная живая таблети-¦               ¦                  ¦
¦   ¦рованная для  орального  применения  (Вакцина¦               ¦                  ¦
¦   ¦оспенная оральная)                           ¦ФС 42-3110-95  ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦17.¦Вакцина стафилококковая сухая для иммунотера-¦               ¦                  ¦
¦   ¦пии                                          ¦ВФС 42-2464-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦18.¦Вакцина холерная  корпускулярная  инактивиро-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ванная сухая                                 ¦ФС 42-3174-95  ¦94/161/85         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦19.¦Диагностикум эритроцитарный миоглобиновый ан-¦               ¦                  ¦
¦   ¦тительный сухой ("Эрмиотест")                ¦ВФС 42-434ВС-94¦94/266/3          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦20.¦Иммуноглобулин антистафилококковый   человека¦               ¦                  ¦
¦   ¦жидкий                                       ¦ФС 42-3158-95  ¦94/161/275        ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦21.¦Иммуноглобулин нормальный  человека для внут-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ривенного введения                           ¦ФС 42-3159-95  ¦94/161/259        ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦22.¦Иммуноглобулин, обогащенный  IgM человека для¦               ¦                  ¦
¦   ¦перорального применения                      ¦ВФС 42-2527-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦23.¦Лактобактерин в порошке                      ¦ВФС 42-2458-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦24.¦Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для ди-¦               ¦                  ¦
¦   ¦агностики и лечения                          ¦ФС 42-3144-95  ¦90/304/11         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦25.¦Разводящая жидкость для неинфекционных аллер-¦               ¦                  ¦
¦   ¦генов (для разведения аллергенов при проведе-¦               ¦                  ¦
¦   ¦нии иммунотерапии)                           ¦ФС 42-3165-95  ¦88/37/4           ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦26.¦Сыворотки диагностические антилейкоцитарные  ¦               ¦                  ¦
¦   ¦HL А-А, В, С, DR гистотинирующие сухие       ¦ВФС 42-435ВС-94¦94/266/4          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦27.¦Сыворотка лошадиная   очищенная   разведенная¦               ¦                  ¦
¦   ¦1:100                                        ¦ФС 42-3153-95  ¦94/161/106        ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦28.¦Сыворотка контрольная  лошадиная сухая (Серо-¦               ¦                  ¦
¦   ¦конт-В)                                      ¦ФС 42-3134-95  ¦94/161/182        ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦29.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к вирусу гепатита С                  ¦ВФС 42-2537-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦30.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к вирусу иммунодефицита человека пер-¦               ¦                  ¦
¦   ¦вого типа ("Антиген ВИЧ")                    ¦ФС 42-434ВС-94 ¦89/147/11         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦31.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и¦               ¦                  ¦
¦   ¦2 типов ("РекомбиБест анти ВИЧ - 1+2")       ¦ВФС 42-2461-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦32.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦НВs-антигена с использованием рекомбинантного¦               ¦                  ¦
¦   ¦антигена и   моноклональных  антител  ("Гепа-¦               ¦                  ¦
¦   ¦Бест-НВsАg")                                 ¦ВФС 42-2538-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦33.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к вирусу кори ("Корь-скрин")         ¦ФС 42-3059-95  ¦91/317/13         ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦34.¦Тест-система иммуноферментная   для выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к вирусу краснухи ("Краснуха-скрин") ¦ФС 42-3093-95  ¦88/37/6           ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦35.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к  вирусу  герпеса  простого   ("Гер-¦               ¦                  ¦
¦   ¦пес-скрин")                                  ¦ФС 42-3094-94  ¦88/37/1           ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦36.¦Тест-система иммуноферментная для определения¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к вирусу гепатита С ("РекомбиБест ан-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ти-ВГС", "РекомбиБест анти-ВГС-скрин")       ¦ФС 42-3157-95  ¦94/90/11          ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦37.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к Treponema pallidum                 ¦               ¦                  ¦
¦   ¦("РекомбиБест Антипаллидум")                 ¦ВФС 42-2462-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦38.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител класса  IgM и IgG человека к антигену¦               ¦                  ¦
¦   ¦Treponema pallidum ("Люис Скрин")            ¦ВФС 42-2463-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦39.¦Тест-система иммуноферментная  для  выявления¦               ¦                  ¦
¦   ¦антител к возбудителю сифилиса ("ИФА-АНТИ-ЛЮ-¦               ¦                  ¦
¦   ¦ИС")                                         ¦ВФС 42-2526-95 ¦                  ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦40.¦Эпидермальные аллергены: из шерсти кошек, со-¦               ¦                  ¦
¦   ¦баки, овцы,  кролика,  морской свинки, волоса¦               ¦                  ¦
¦   ¦человека, из шерсти лошади - для диагностики ¦ФС 42-3176-95  ¦94/161/19         ¦
L---+---------------------------------------------+---------------+-------------------


Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета

В.Л.БАГИРОВА









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989