ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.01.2009 N 01-571/09 "РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ



ПИСЬМО



20 января 2009 г.



N 01-571/09



РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 6112/08/БХ-6113/08/БХ от 05.11.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Дисоль, раствор для инфузий 400 мл" серии 120607, производства ОАО НПК "Эском" соответствует требованиям ФСП 42-0262-1222-06 и Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Пирогенность", "Стерильность" и "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0262-1222-06 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Дисоль, раствор для инфузий 400 мл" серии 120607, производства ОАО НПК "Эском", забракованная ранее ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ГУП "Брянскфармация", не соответствует требованиям ФСП 42-0262-1222-06 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО НПК "Эском" на необходимость в срок до 01.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989