ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.02.2009 N 01И-87/09 "ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ



ПИСЬМО



17 февраля 2009 г.



N 01И-87/09



ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Управления Росздравнадзора по Самарской области о выявлении в обращении на территории Самарской области лекарственного препарата "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 25 мг N 50" серии S0079, производства "Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ" (Германия)/упаковано: ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", (Россия) (поставщик ООО "Фармбокс Интернешнл", г. Самара), несоответствующего требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на блистере отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности).

Данная партия лекарственного средства "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 25 мг N 50" серии S0079, поставленная указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей лечебно-профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки поступающих упаковок лекарственного препарата "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 25 мг N 50", на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке.

Одновременно Росздравнадзор предлагает аптечным учреждениям в целях проверки соответствия требованиям нормативной документации указанного препарата, проводить в присутствии потребителя вскрытие отпускаемых упаковок в момент их реализации.

В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата, не соответствующих требованиям нормативной документации, Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора организовать контроль за своевременным и полным изъятием лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям. О всех фактах выявления данных лекарственных средств незамедлительно информировать Росздравнадзор.



Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989