ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 09.02.2009 N 01И-55/09 "ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

архив

-Назад-



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ



ПИСЬМО



9 февраля 2009 г.



N 01И-55/09



ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0563, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.02.2009 г. N 01И-55/09



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ 0563



-------------------------------------+------------------------------------¬
¦       Оригинальный препарат        ¦    Фальсифицированный препарат     ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦                                 Блистер                                 ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦Рисунок фольги квадратный.          ¦Рисунок фольги точечный.            ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦                           Вторичная упаковка                            ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦Снаружи поверхность картона         ¦Снаружи поверхность картона матовая.¦
¦глянцевая.                          ¦                                    ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦Размер шрифта надписи по Брайлю     ¦Размер шрифта надписи по Брайлю     ¦
¦стандартного размера.               ¦больше. Шрифт отличается от шрифта  ¦
¦                                    ¦оригинального образца - более       ¦
¦                                    ¦плоский.                            ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦Стикер-индикатор при стирании дает  ¦Стикер-индикатор при стирании       ¦
¦характерное окрашивание.            ¦остается белым.                     ¦
+------------------------------------+------------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому          ¦Инструкция по медицинскому          ¦
¦применению напечатана на более      ¦применению напечатана на более      ¦
¦тонкой бумаге.                      ¦плотной бумаге.                     ¦
L------------------------------------+-------------------------------------


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ









-Главная-


Навигация

Разное

Новости от партнеров

Рейтинг

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru
 

 

Архив документов

2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1928-1989